科笛-B(02487.HK)治療雄激素性脫發(fā)產品在中國進行的III期臨床達主要終點

(資料圖)

科笛-B(02487.HK)公布，集團治療雄激素性脫發(fā)產品CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)在中國進行的III期注冊性臨床試驗達到主要終點。CU-40102的III期注冊性臨床試驗為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗，以評估CU-40102對中國成年男性雄激素脫發(fā)患者的療效及安全性。

該臨床試驗結果顯示，在療效方面，受試者在治療24周后，CU-40102組受試者的頂部禿發(fā)目標區(qū)域內的總毛發(fā)計數(shù)及終毛計數(shù)改善均顯著優(yōu)于安慰劑組，達到主要終點指標和主要的次要終點指標，且療效從第12周起開始展現(xiàn)。安全性方面，CU-40102受試者對給藥部位局部耐受性良好，CU-40102組與安慰劑組不良事件的總體發(fā)生率相似。CU-40102在中國的III期注冊性臨床試驗的療效及安全性結果亦與境外臨床結果相似。

CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批用于雄激素性脫發(fā)治療的外用非那雄胺產品，也是目前中國唯一處于臨床階段的外用非那雄胺產品。

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