【資料圖】
基石藥業-B(02616.HK)公布2023年中期業績,實現收入約人民幣2.615億元(單位,下同),同比基本持平,其中精準治療藥物銷售額為2.469億元,舒格利單抗特許權使用費收入為1460萬元。期內虧損2.09億元,同比收窄42.13%。基本每股虧損0.17元。不派息。
2023年上半年,基石藥業碩果累累,在日趨成熟的產品管線及業務經營方面達成多個里程碑。有四款已上市產品,持續創收穩定的收入,為進一步的增長計畫提供財力及資金。
目前,管線2.0重磅產品CS5001(ROR1 ADC)的國際多中心臨床試驗已由美國及澳大利亞擴展至中國,進一步加快了該產品的開發;I期臨床試驗已完成多個劑量的探索,顯示了良好的穩定性、安全性、耐受性及初步的抗腫瘤活性。
舒格利單抗(PD-L1)五項新藥上市申請正在審評中,其中兩項申請分別在英國和歐盟,適應癥為一線IV期非小細胞肺癌(NSCLC),目前進展順利,并已收到歐洲藥品管理局(EMA)發出的藥物臨床試驗品質管制規范(GCP)檢查通知;另外三項在中國大陸,適應癥覆蓋一線胃癌、一線食管癌、淋巴瘤。這五項申請預計將在2023年下半年至2024年上半年陸續獲批。
此外,普拉替尼兩項新藥上市申請獲授批準,包括在中國大陸用于一線肺癌適應癥。
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