三生制藥(01530.HK)：鹽酸納呋拉啡口崩片獲批上市 天天快報

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三生制藥(01530.HK)公布，公司向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交的鹽酸納呋拉啡口崩片(麗美治?，日本商品名“レミッチOD錠2.5μg”)新藥上市申請已獲得批準(國藥準字HJ20230091)，用于改善血液透析患者的瘙癢癥(僅限現有治療療效不理想的情況)。這是首個也是唯一獲得國家藥品監督管理局批準用于血液透析患者難治性瘙癢癥的選擇性阿片κ受體激動劑。此外，該產品用于改善慢性肝病患者的瘙癢癥(僅限現有治療療效不理想的情況)的臨床試驗申請已于今年5月獲得批準(通知書編號：2023LP00912)。

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