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石藥集團(tuán)(01093.HK)公布,集團(tuán)開(kāi)發(fā)的SYH2051已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
該產(chǎn)品為集團(tuán)自主研發(fā)的化藥1類新藥,是一種選擇性的ATM抑制劑,通過(guò)靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信號(hào)蛋白CHK2和KAP1的磷酸化,延遲DNA雙鏈斷裂修復(fù),導(dǎo)致持續(xù)的DNA雙鏈斷裂和ATM介導(dǎo)的細(xì)胞周期阻滯,從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。本次獲批的臨床適應(yīng)癥為實(shí)體瘤。臨床前研究顯示,該產(chǎn)品對(duì)ATM靶點(diǎn)選擇性好,具有優(yōu)異的體內(nèi)外活性,極具臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。
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