自“18A”政策推出后,生物科技就成為了港股市場(chǎng)的明星板塊之一,備受關(guān)注。
(相關(guān)資料圖)
而在5月30日,又一家生物科技公司HighTide Therapeutics,Inc.-B(以下簡(jiǎn)稱“君圣泰醫(yī)藥”)在港交所遞表,擬登陸主板市場(chǎng),瑞銀集團(tuán)、華泰國(guó)際為其聯(lián)席保薦人。
作為一家未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化、未實(shí)現(xiàn)盈利的創(chuàng)新藥企,此次IPO對(duì)該公司具有非同一般的意義。
未盈利的生物科技公司闖關(guān)港股
君圣泰醫(yī)藥成立于2011年,在過(guò)往發(fā)展過(guò)程中,該公司獲得了多方投資,這也使得其股東名單中包含了泰格醫(yī)藥(03347.HK)、大灣區(qū)基金、鴻圖資本、越秀產(chǎn)業(yè)基金等知名企業(yè)及機(jī)構(gòu),這也算是該公司的一個(gè)亮點(diǎn)。
值得一提的是,在今年的1月份,君圣泰醫(yī)藥才獲得了1.07億美元的C+輪融資,領(lǐng)投方包括國(guó)開(kāi)金融、廣東國(guó)資等,其投后估值約為5.37億美元。
而作為一家全球一體化的生物制藥公司,君圣泰醫(yī)藥專注于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化多功能、多靶點(diǎn)的首創(chuàng)療法,以治療代謝及消化系統(tǒng)疾病。
截至目前,該公司已自主開(kāi)發(fā)包含5款候選產(chǎn)品的產(chǎn)品管線,涵蓋9種適應(yīng)癥,其中的5個(gè)適應(yīng)癥項(xiàng)目已處于臨床開(kāi)發(fā)階段。
其中,核心產(chǎn)品HTD1801(小檗堿熊去氧膽酸鹽)是一種具有異病同治潛力的首創(chuàng)藥物分子實(shí)體,作為一種靶向腸道-肝臟的抗炎及代謝調(diào)節(jié)劑,可為患者提供全面的治療效果,包括改善代謝、保護(hù)肝臟、抗炎及抗氧化應(yīng)激。目前針對(duì)非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病、嚴(yán)重高甘油三酯血癥、原發(fā)性硬化性膽管炎及原發(fā)性膽汁性膽管炎適應(yīng)癥進(jìn)行開(kāi)發(fā)。
據(jù)悉,這款候選藥物已完成快速通道資格認(rèn)定、孤兒藥資格認(rèn)定,這對(duì)后續(xù)藥品實(shí)現(xiàn)快速上市或有幫助。而根據(jù)目前的開(kāi)發(fā)進(jìn)度及時(shí)間表,君圣泰醫(yī)藥預(yù)期將于2025年在中國(guó)提交HTD1801的首個(gè)新藥上市申請(qǐng),適應(yīng)癥為2型糖尿病。
雖然預(yù)期在2025年會(huì)提交上市申請(qǐng),但現(xiàn)實(shí)卻是君圣泰醫(yī)藥目前無(wú)批準(zhǔn)作商業(yè)銷售的產(chǎn)品,亦無(wú)自產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入,再加上持續(xù)加碼研發(fā)等原因,該公司事實(shí)上正處于虧損狀態(tài),且虧損額在擴(kuò)大。
數(shù)據(jù)顯示,2021年、2022年,君圣泰醫(yī)藥的凈虧損額分別為2.17億元(如非特別指出,以下元均指人民幣)、2.24億元。
該公司稱,絕大部分虧損來(lái)自研發(fā)成本及行政開(kāi)支。經(jīng)查詢,2021年、2022年,該公司的研發(fā)支出分別為8400萬(wàn)元及1.83億元。
需要指出的是,君圣泰醫(yī)藥當(dāng)下還處于“燒錢”搞研發(fā)的階段,自身造血能力又比較差,其現(xiàn)金流狀況值得重點(diǎn)關(guān)注。
招股書(shū)則顯示,截至2023年3月31日,該公司賬上的現(xiàn)金及銀行結(jié)余為3.51億元。如果再加上預(yù)付款項(xiàng)、其他應(yīng)收款項(xiàng)及其他資產(chǎn),那么流動(dòng)資產(chǎn)的總值則是8.02億元。
結(jié)合來(lái)看,君圣泰醫(yī)藥每年的虧損額不算特別大,但隨著研發(fā)進(jìn)入臨床三期,其現(xiàn)金消耗將加速,該公司的現(xiàn)金流狀況還是比較緊張的。
君圣泰醫(yī)藥深耕領(lǐng)域的前景如何?
現(xiàn)金流比較吃緊、還未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化是君圣泰醫(yī)藥亟需面對(duì)的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。而在這些問(wèn)題之外,君圣泰醫(yī)藥所深耕領(lǐng)域的前景如何則是投資者高度關(guān)注的另一個(gè)問(wèn)題。
據(jù)了解,在易患病人群擴(kuò)大、公眾意識(shí)增強(qiáng)、患者的消費(fèi)能力提高等因素的作用下,目前代謝及消化系統(tǒng)疾病的市場(chǎng)規(guī)模在持續(xù)增長(zhǎng)。
根據(jù)灼識(shí)咨詢的數(shù)據(jù),2022年至2032年期間,預(yù)期代謝紊亂領(lǐng)域的市場(chǎng)將以11.1%的復(fù)合年均增速迅速擴(kuò)大至4580億美元,消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模也將達(dá)到2290億美元,期間增速為3%。
不過(guò),以上是代謝及消化系統(tǒng)疾病行業(yè)的整體發(fā)展前景。具體到君圣泰醫(yī)藥,由于該公司的核心產(chǎn)品HTD1801已進(jìn)入后期臨床開(kāi)發(fā)階段,預(yù)期成功率較高,適應(yīng)癥則是2型糖尿病,因此重點(diǎn)看看該細(xì)分領(lǐng)域的前景,這將是HTD1801商業(yè)化后能否幫助君圣泰醫(yī)藥快速實(shí)現(xiàn)盈利的關(guān)鍵所在。
根據(jù)灼識(shí)咨詢,中國(guó)、美國(guó)及歐洲的2型糖尿病藥物的市場(chǎng)規(guī)模也一直在持續(xù)增長(zhǎng),2022年的市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)達(dá)到了569億美元。該機(jī)構(gòu)還預(yù)期在2022年-2032年期間,中美歐的2型糖尿病藥物的市場(chǎng)規(guī)模將以2.2%的復(fù)合年均增速增至704億美元。
其中,中國(guó)市場(chǎng)的增速最為亮眼,預(yù)期將達(dá)到7.5%。
從2型糖尿病藥物的競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,除已經(jīng)上市的各類藥物外,目前還有多款產(chǎn)品處于III期臨床試驗(yàn)中,如下圖所示。
這也意味著,雖然該細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模在持續(xù)增長(zhǎng),但HTD1801將要面對(duì)的競(jìng)爭(zhēng)也比較激烈,后續(xù)商業(yè)化后想要取得更多市場(chǎng)份額恐怕仍需砸下重金大力拓展市場(chǎng)才行。
據(jù)君圣泰醫(yī)藥介紹,除HTD1801外,該公司還計(jì)劃利用自主研發(fā)能力推動(dòng)臨床階段候選藥物HTD4010(用于治療酒精性肝炎)的開(kāi)發(fā)及各項(xiàng)臨床前項(xiàng)目(如HTD1804、HTD1805及HTD2802)于不久的將來(lái)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。
這些候選藥物也都有值得期待的地方,但也都考驗(yàn)著君圣泰醫(yī)藥的財(cái)力。
結(jié)語(yǔ)
其實(shí)生物科技公司的盈利狀況大多不好,連百濟(jì)神州(06160.HK)、君實(shí)生物(01877.HK)這樣的頭部創(chuàng)新藥企亦在連年虧損,但有商業(yè)化產(chǎn)品在手,這些公司依然能獲得市場(chǎng)青睞。
相較而言,君圣泰醫(yī)藥的情況要更加復(fù)雜一些,畢竟該公司現(xiàn)在距離產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化都尚有一段距離,且在商業(yè)化后還將面臨如何實(shí)現(xiàn)盈利的問(wèn)題,這同樣是一個(gè)大難關(guān)。
另外,對(duì)于該公司來(lái)說(shuō),本身就處于虧損之中,持續(xù)研發(fā)還得繼續(xù)“燒錢”,商業(yè)化后開(kāi)拓市場(chǎng)同樣離不開(kāi)資金的支持,而其手頭上的流動(dòng)性并不算充裕,稍顯左右為難。
總的來(lái)看,君圣泰醫(yī)藥所聚焦的領(lǐng)域有著不錯(cuò)的前景,但該公司需要面對(duì)的問(wèn)題不少,目前的不確定性也比較高。而此次闖關(guān)港股市場(chǎng)對(duì)君圣泰醫(yī)藥來(lái)說(shuō)具有非常重要的意義,一旦成功上市將有助于該公司解決資金等多方面的問(wèn)題,其IPO進(jìn)程值得留意。
作者|燕十四
編輯|Terry
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