當前熱點-基石藥業(02616.HK)重獲舒格利單抗及NOFAZINLIMAB的開發及商業化權益

(資料圖)

基石藥業(02616.HK)公布，根據授權合約，公司(作為授權人)授予EQRx獨家授權，容許其在大中華地區以外開發及商業化基石藥業的抗PD-L1單克隆抗體舒格利單抗(CS1001)及抗PD-1單克隆抗體nofazinlimab(CS1003)。于授權合約終止后，其將重獲舒格利單抗及nofazinlimab在大中華地區以外的開發及商業化權益。

公司及EQRx將于待厘定的過渡期內確保順利過渡。授權合約的終止將不會影響公司先前從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。

舒格利單抗用于一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請正在歐洲藥品管理局(“EMA”)及英國藥品和醫療保健用品管理局(“MHRA”)審評過程中。合約過渡完成后，公司將負責推進EMA和MHRA對舒格利單抗上市許可申請審評的監管程序。

舒格利單抗已在五項注冊性臨床研究中取得成功，適應癥覆蓋III期NSCLC、IV期NSCLC、淋巴瘤、胃癌以及食管癌。Nofazinlimab聯合侖伐替尼一線治療晚期肝細胞癌的III期國際多中心注冊研究正在進行中，該研究結果將用于支持nofazinlimab的全球范圍內多地區的新藥上市申請。舒格利單抗和nofazinlimab的研究數據曾多次在國際學術會議上展示。舒格利單抗的多項研究數據已在《柳葉刀?腫瘤學》、《JournalofClinicalOncology》等期刊上發表。

基于這兩款藥物在多項臨床試驗中已取得的令人鼓舞的臨床試驗數據，公司對舒格利單抗和nofazinlimab海外市場拓展抱有充足的信心，并將繼續與包括美國食品藥品監督管理局(“FDA”)、EMA和MHRA在內的藥品監督管理部門展開溝通。

同時，公司將尋求舒格利單抗和nofazinlimab在大中華區以外開發與商業化的合作伙伴。

公司董事會認為，終止授權合約將不會對集團的業務營運或財務狀況產生任何重大不利影響。

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