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歐康維視生物-B(01477.HK)公布,OT-702(阿柏西普生物類(lèi)似藥)已于2023年3月3日完成III期臨床試驗(yàn)的416名受試者入組,標(biāo)志著OT-702在中國(guó)的III期臨床試驗(yàn)完成受試者入組。
OT-702為重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液。作為EYLEA?(阿柏西普眼內(nèi)注射溶液)的生物類(lèi)似藥,OT-702適用于治療新生血管濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)后黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)及糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)的患者。作為可溶性的誘餌受體,OT-702可與VEGF-A、VEGF-B及PlGF等細(xì)胞因子結(jié)合,阻斷VEGFR的下游信號(hào)通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性,從而治療視網(wǎng)膜及脈絡(luò)膜的病理性新生血管類(lèi)眼部疾病。OT-702與EYLEA?(阿柏西普眼內(nèi)注射溶液)的頭對(duì)頭比較研究表明,在理化特性及生物學(xué)活性上具有高度相似性。其I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,OT-702具有良好的安全性及耐受性。
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