遠大醫藥(00512.HK)全球創新RDC藥物ITM-11的IND申請獲中國藥監局受理

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遠大醫藥(00512.HK)自愿公告，集團用于治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的全球創新放射性核素偶聯藥物(“RDC”)ITM-11的新藥臨床試驗(“IND”)申請，近日已獲得中國國家藥品監督管理局正式受理，是集團在核藥抗腫瘤診療領域的重要研發進展。

ITM-11是一款基于放射性核素偶聯技術靶向殺傷治療胃腸胰腺神經內分泌瘤(“GEPNETs”)的RDC藥物，該產品是將無載體177Lu與生長抑素類似物偶聯，通過與GEPNETs表面高水平表達的生長抑素受體(SSTR)結合靶向殺傷腫瘤細胞。與目前常用的有載體177Lu核素產品相比，無載體的177Lu擁有更高的比活度和純度，而且生產過程中產生的長半衰期雜質少，放射污染小。該產品已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的孤兒藥資格。

標簽： 中國藥監