微頭條丨遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)全球創(chuàng)新RDC藥物TLX101的中國臨床試驗(yàn)申請獲受理

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遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)自愿公告，集團(tuán)用于治療多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(“RDC”) TLX101 的新藥臨床試驗(yàn)(“IND”)申請，近日已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局正式受理，是集團(tuán)在核藥抗腫瘤診療領(lǐng)域的重要研發(fā)進(jìn)展。

TLX101 (131I-IPA)是一種基于放射性核素-小分子偶聯(lián)技術(shù)用于治療多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療性放射性藥物，可自由通過血腦屏障進(jìn)入大腦，并靶向膠質(zhì)母細(xì)胞瘤過度表達(dá)的 L 型氨基酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 1(LAT-1)精準(zhǔn)輻射癌細(xì)胞，促使其凋亡以達(dá)到治療效果。 TLX101 已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)孤兒藥認(rèn)定，在歐洲和澳洲開展的 I/II 期臨床試驗(yàn)也在順利進(jìn)行中。

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