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微創機器人-B(02252.HK)自愿公告,集團自主研發的SkyWalkerTM膝關節導航定位系統(中國注冊名稱鴻鵠?,“鴻鵠?”)成功獲得歐洲CE認證,成為國內首款獲得歐洲CE認證的關節置換手術機器人。同時,鴻鵠?亦是截至目前第一且唯一一款同時獲得中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批準、美國食品藥品監督管理局(“FDA”)及CE認證的國產手術機器人。
鴻鵠?獲得CE認證,是集團踏出進軍歐盟市場的第一步,同時,這也是鴻鵠?繼今年4月獲得NMPA上市批準、7月獲得FDA認證之后創造的又一重大成就。
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