和鉑醫藥-B：B7H4X4-1BB雙特異性抗體獲新藥研究批準在中國開展I期臨床試驗

2022-06-09 05:55:44 來源：財華社

和鉑醫藥-B(02142.HK)自愿公告，公司已獲國家藥品監督管理局(“NMPA”)批準新藥研究申請(“IND”)，以于中國開展其B7H4x4-1BB雙特異性抗體(HBM7008)I期臨床試驗。該研究將評估HBM7008對實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學及初步抗腫瘤活性。HBM7008已于5月25日在澳大利亞完成I期臨床試驗的首例患者給藥。

HBM7008由公司獨特及創新的HBICE?平臺開發。是一款同類首創同時靶向腫瘤抗原B7H4和4-1BB的雙特異性抗體。其僅在B7H4陽性的腫瘤微環境內，吸引并激活T細胞。B7H4在多種惡性實體瘤中過度表達，包括乳腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌及子宮內膜癌。由于HBM7008對腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達特異性且具有高效的免疫調控活性，故在臨床前研究中顯現卓越的安全性及強大的抗腫瘤療效，包括在小鼠腫瘤模型中觀察到完全緩解。