發(fā)展路徑進(jìn)一步明晰 核醫(yī)學(xué)迎來發(fā)展加速期

近兩年來，發(fā)展核醫(yī)學(xué)的信號(hào)愈發(fā)明顯。2021年，我國發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021—2035年）》（以下簡稱《規(guī)劃》），這是我國首個(gè)針對(duì)核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件。隨后，多個(gè)部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)一步明晰核醫(yī)學(xué)的發(fā)展路徑，我國核醫(yī)學(xué)發(fā)展明顯提速。

當(dāng)前，心腦血管病、癌癥、神經(jīng)退行性疾病等已成為嚴(yán)重威脅人類健康的主要因素。利用醫(yī)用同位素的獨(dú)特優(yōu)勢，進(jìn)行診斷治療是提高人民健康水平不可或缺的重要手段。

(資料圖片僅供參考)

在診斷方面，醫(yī)用同位素可提供人體分子水平血流、功能和代謝等信息，對(duì)尚未出現(xiàn)形態(tài)結(jié)構(gòu)改變的病變進(jìn)行早期診斷；在治療方面，醫(yī)用同位素可利用其放射性殺傷病變組織，實(shí)現(xiàn)微小病灶的精準(zhǔn)清除，達(dá)到較好的治療效果。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)同位素研究中心主任王凡表示，核醫(yī)學(xué)是利用放射性核素進(jìn)行疾病診斷和治療的臨床學(xué)科，對(duì)重大疾病的精準(zhǔn)診療具有重要且不可或缺的作用，已成為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要組成部分。

據(jù)了解，核藥是指含有放射性核素供醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物。目前，核藥分為診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物。在疾病，特別是腫瘤的早期診斷、分期、預(yù)后評(píng)價(jià)、個(gè)體化治療以及療效監(jiān)測等方面發(fā)揮重要作用。

以王凡團(tuán)隊(duì)研發(fā)的我國核醫(yī)學(xué)首個(gè)自主創(chuàng)新的腫瘤顯像診斷1類新藥99mTc-3PRGD2為例，目前已完成臨床Ⅲ期試驗(yàn)。這款新藥在某些診斷方面更加準(zhǔn)確，能夠更好地避免漏診、誤診等問題。

而對(duì)于一些人擔(dān)心的放射性藥物輻射問題，有業(yè)內(nèi)人士指出，用于診斷和治療的放射性藥物，其放射性劑量都是非常安全的，因此，不必談“核”色變。

雖然核醫(yī)學(xué)有眾多優(yōu)勢，但業(yè)內(nèi)人士也坦言，我國核醫(yī)學(xué)滲透率較低，放射性藥物研制進(jìn)展緩慢，自主原創(chuàng)性放射性藥物缺乏，臨床使用的放射性藥物大部分為國外仿制藥物。

從市場端來看，根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2022年至2027年預(yù)計(jì)中國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)模將提高，CAGR達(dá)到21.4%，市場規(guī)模于2023年達(dá)到78.1億元。截至2021年，全球市場中，中國市場占比僅為6%，北美市場達(dá)到40%。此外，有數(shù)據(jù)顯示，我國放射性核素治療每年需求量將以5%至30%的速度增長，隨著癌癥患者數(shù)量的逐年增加，預(yù)計(jì)到2030年，需求總量較2021年將增加10倍以上。

從學(xué)科建設(shè)來看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國現(xiàn)有1148個(gè)核醫(yī)學(xué)科室，美國約有核醫(yī)學(xué)科12000個(gè)；我國核醫(yī)學(xué)年檢查量約340萬人次，美國核醫(yī)學(xué)年檢查量超過2000萬人次。

在此背景下，按照《規(guī)劃》內(nèi)容，解決同位素生產(chǎn)、核藥制備和高端核醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口等問題成為重點(diǎn)，并計(jì)劃在2035年全國實(shí)現(xiàn)“一縣一科”，這意味著全國約有3000家醫(yī)院需要建立核醫(yī)學(xué)科。

“這個(gè)建設(shè)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，人才這一關(guān)必須要突破。”在王凡看來，中國核醫(yī)學(xué)自主創(chuàng)新發(fā)展，需要傳承中國核科技人的精神，同時(shí)，也需要不同領(lǐng)域的科研人員共同努力。核藥研發(fā)涉及化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科。培養(yǎng)優(yōu)秀復(fù)合型人才，鼓勵(lì)學(xué)科間交叉合作，對(duì)核藥的自主創(chuàng)新至關(guān)重要。

業(yè)內(nèi)人士指出，我國亟需擴(kuò)大核學(xué)科人才庫,將核醫(yī)學(xué)科單獨(dú)列入國家臨床重點(diǎn)專科建設(shè)項(xiàng)目,圍繞核醫(yī)學(xué)的專科特色及技術(shù)特點(diǎn)制定有針對(duì)性、高標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)方案;以國家臨床重點(diǎn)專科建設(shè)項(xiàng)目為抓手，在全國范圍內(nèi)遴選一批核醫(yī)學(xué)技術(shù)特色鮮明、醫(yī)教研全面發(fā)展、臨床轉(zhuǎn)化能力強(qiáng)的核醫(yī)學(xué)科,重點(diǎn)建設(shè)一批腫瘤核醫(yī)學(xué)、心血管核醫(yī)學(xué)、神經(jīng)核醫(yī)學(xué)、核素治療及放射性藥物研發(fā)與轉(zhuǎn)化等專科特色突出的國內(nèi)領(lǐng)先的核醫(yī)學(xué)專科。

事實(shí)上，從《規(guī)劃》發(fā)布以來，核醫(yī)學(xué)重視程度不斷提升，核醫(yī)學(xué)發(fā)展明顯提速。

國家藥監(jiān)局局長焦紅表示，改革完善放射性藥品審評(píng)審批工作，充分發(fā)揮放射性藥品在惡性腫瘤、心腦血管疾病等診斷和治療方面的作用，從而提升我國放射性藥品研發(fā)和應(yīng)用水平。此外，中華醫(yī)學(xué)會(huì)核醫(yī)學(xué)分會(huì)也發(fā)布《核醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指導(dǎo)意見》，給出了核醫(yī)學(xué)科明確的建設(shè)方向。

業(yè)內(nèi)人士表示，核藥創(chuàng)新藥在腫瘤診療領(lǐng)域的優(yōu)勢日益凸顯，而隨著審評(píng)審批流程不斷優(yōu)化，臨床應(yīng)用范圍持續(xù)擴(kuò)大，核藥診療一體化持續(xù)推進(jìn)，預(yù)計(jì)這個(gè)具有較大潛力的學(xué)科發(fā)展將明顯提速，迎來屬于自己的“黃金時(shí)代”。

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