上海7部門發文：支持創新藥械發展，國談和集采外由企業和醫院自主定價

創新藥械如何更快速、更廣泛地讓患者受益？

日前，上海市醫保局聯合市經信委、市科委、市衛健委等7部門制定發布《上海市進一步完善多元支付機制支持創新藥械發展的若干措施》（下稱《若干措施》），提出完善基本醫保支持政策，促進商業健康保險發展等多項舉措，為創新藥械的可及性提供全方位的政策支持。

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第一財經注意到，《若干措施》共有9方面28項，其中16條涉及促進商業健康險規范發展，包括：形成與基本醫保目錄的有機銜接，推廣“快賠”“直賠”和“主動賠”，鼓勵商業保險公司開發適用個人所得稅優惠政策的商業保險產品等。另有12條涉及：完善創新藥械價格形成機制、加快創新藥械臨床應用、加大創新藥械醫保支付支持。

“《若干措施》對于創新藥械在醫院的盡早落地具有非常大的推動作用。” 中國衛生經濟學會常務理事、上海創奇健康發展研究院院長俞衛告訴記者，上海基本醫保基金結余充足，如何為企業手中的創新藥械提供更多“準入”的途經是當務之急。

事實上，創新藥械在獲批注冊證后到真正上市還涉及了獲取編碼、申請掛網、院方采購等一系列流程。此類流程的完善，一方面直接決定了創新藥械在患者端的可及和應用，另一方面，則可以縮短企業商業化周期、提升效率，幫助更好地投入到新一輪藥械產品研發。

《若干措施》提出，完善創新藥械價格形成機制上：除國家談判藥品和集中帶量采購的藥械外，其他藥械由企業和醫療機構自主定價；優化新項目試行期內醫療機構自主定價機制，鼓勵醫療機構加快應用；完善臨床新項目備案應用機制，對首次臨床應用的新項目準予收費立項后，其他醫院備案后即可收費。

在加快創新藥械臨床應用上：開通創新掛網“綠色通道”，督促醫療機構做到“應配盡配”；醫院不得以用藥目錄數量、“藥/耗占比”等原因限制創新藥械入院；對談判納入國家醫保目錄的創新藥前三年實行單列預算，不納入當年醫院醫?？傤~預算；對取得國家醫保耗材編碼、符合上海市可令另收費耗材目錄管理規定的產品，企業可直接申請掛網采購等。

加大創新藥械醫保支付支持上：在DRG/DIP支付方面對創新藥械予以傾斜，提高新技術應用病例支付標準，新技術應用高倍率病例不設控制比例，成規模新技術應用可獨立成組；推動定點藥店門診統籌，推廣電子處方流轉平臺應用等。

有藥械企業市場準入負責人告訴記者，推動定點藥店門診統籌、推廣電子處方流轉平臺應用等措施，是對創新藥掛網“綠色通道”政策的補充和銜接；這可以使患者無論在院內還是院外都能夠獲取到創新藥械，在門診統籌下還能使用醫保個人賬戶來支付。

該負責人還表示，關于新項目的2年試行期政策、新項目備案應用機制已經陸續施行了，文件則是將這些做法得以固化，但“創新藥械由企業和醫療機構自主定價”則是一大突破，“這意味著，國家醫保談判、集采等目錄外的創新藥械，可以直接和醫院進行溝通和談判，迅速進入到銷售環節。”

但該負責人也提出擔憂，一是對于“創新藥械”的定義如何來理解，二是如果創新藥械都能和醫院進行談判準入，應該參考怎樣的相關評價規則。

為此，一位業內資深醫保人士告訴記者，創新藥械在準入過程中，醫療機構也會根據現有目錄，針對創新藥械的質量安全提出一定要求并配套相關管理，“將來，醫療機構可以多家‘組團’與創新藥械進行價格談判，也可以參考同類產品的價格，但都需要遵循一定評估規則，該規則需要證明該創新藥械在目前已有藥械范圍外，其療效、價格具有一定顯著的優勢。”

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