上市公司快報|華東醫藥全球首個長效三靶點激動劑國內獲批臨床
2023年7月30日,華東醫藥(000963)發布公告稱,控股子公司道爾生物收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,由道爾生物申報的注射用DR10624超重或肥胖人群的體重管理適應癥的臨床試驗申請獲得批準。
(資料圖片)
公告顯示,DR10624為全球首創(first-in-class)的一種靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的長效三靶點激動劑。臨床前的動物研究顯示,DR10624具有明顯的降脂、減重、降糖等療效。2023年7月,DR10624在新西蘭完成了治療肥胖癥的I期多次遞增劑量給藥(MAD)臨床試驗的首例受試者給藥。
公告稱,截至目前,全球尚無同時靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的長效三靶點激動劑藥物上市,此次注射用DR10624在中國的臨床試驗獲批是該款新藥研發進程和全球臨床轉化中的重要進展。
截至7月28日收盤,華東醫院漲2.03%,報收45.70元,公司總市值801.58億元。
上市公司快報|*ST紫鑫將于8月4日被摘牌
7月30日晚間,*ST紫鑫(002118)發布公告稱,公司股票已被深交所決定終止上市,將于8月4日被深交所摘牌。
*ST紫鑫于7月28日收到深交所《關于吉林紫鑫藥業股份有限公司股票終止上市的決定》,深交所決定終止公司股票上市。鑒于公司股票被深交所決定終止上市,根據相關規定,公司應當在股票被終止上市后及時做好相關工作,以確保公司股份在摘牌后四十五個交易日內可以進入全國股轉公司代為管理的退市板塊掛牌轉讓。
公開資料顯示,*ST紫鑫主營業務收入主要為中成藥與人參產品,受到醫藥制造業和食品制造業法律法規和主管部門的雙重監管。
5月,在債務方面,*ST紫鑫披露,經財務部門統計核實,截至當時,逾期債務金額合計約為25.93億元,占最近一期經審計凈資產165.5%,占總資產的25.15%。深交所也曾于5月發函,要求*ST紫鑫對2022年年報中存貨占公司總資產比重高的原因以及存貨周轉率下降、周轉天數大幅上升的原因和合理性做出說明。
此前,*ST紫鑫在6月15日已停牌,最后交易價格定格在0.37元,市值4.74億,和四年前的高點16.56元相比,股價已經跌去近98%。截至2023年3月31日,ST紫鑫股東總戶數為10.94萬。
上市公司快報|神州細胞-U:新冠疫苗SCTV01E 在阿聯酋被納入緊急使用
神州細胞-U(688520.SH)7月28日晚間公告,子公司神州細胞工程收到阿拉伯聯合酋長國衛生與預防部(MOHAP)簽發的函件,公司自主研發的重組新冠病毒4價(Alpha/Beta/Delta/Omicron變異株)S三聚體蛋白疫苗(項目代號:SCTV01E)在阿聯酋被納入緊急使用(涵蓋1人劑和4人劑、10人劑)。SCTV01E已于2022年4月獲得阿聯酋衛生與預防部簽發的III期臨床試驗批件,并于2023 年3月經國家有關部門論證在國內被納入緊急使用。
截至7月28日收盤,神州細胞漲0.31%,報收58.60元,公司總市值260.97億元。
上市公司快報|普利制藥:阿奇霉素干混懸劑獲得美國FDA上市許可
普利制藥(300630.SZ)7月30日晚間發布公告稱,于近日收到了美國食品藥品監督管理局FDA簽發的阿奇霉素干混懸劑的上市許可。
阿奇霉素口服混懸液是一種大環內酯類抗菌藥物,可用于治療成人和兒童患者的指定易感細菌在具體病癥中引起的輕度至中度感染。公開資料顯示,浙江普利(海南普利全資子公司)是工信部國家科技重大新藥創制的兒童藥基地、兒童藥物研發與產業化聯盟首批核心成員企業。普利制藥在其公眾號中發文稱,這標志著普利制藥具備了在美國銷售高端兒童藥阿奇霉素干混懸劑(100mg/5ml,15ml;200mg/5ml,15ml;200mg/5ml,30ml規格)的資格。
截至7月28日收盤,普利制藥漲0.30%,報收20.13元,公司總市值87.84億元。
醫療動態|今年已有逾150位院長、書記被查!全國集中整治醫藥購銷領域腐敗
今年以來,醫療領域成為反腐的重點領域。根據賽柏藍的不完全統計,今年至今,全國已有至少155位醫院院長、書記被查,數量已超過去年全年的兩倍。
近日,廣東、廣西等地醫院內部印發相關文件,加強醫療反腐自查力度。第一財經記者了解到,這些文件是配合今年5月國家十四部委聯合發布的《2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》具體落實的。(來源:第一財經)
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