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5月22日~5月28日當周,三大交易所僅有1家擬IPO企業宣布終止審核,為科創板的北京華昊中天生物醫藥股份有限公司(下稱“華昊中天”),保薦機構為中金公司。
該公司于2022年6月30日受理,7月24日收到上交所首輪問詢,2023年3月29日回復第二輪問詢函,5月23日宣布撤回發行上市申請。
招股書顯示,這是一家專注于腫瘤治療領域的創新藥企業,目前僅有1款核心產品優替德隆注射液上市銷售,用于治療晚期復發或轉移性乳腺癌患者,其他在研項目或者在研產品尚未獲批上市及銷售。
報告期各期,受在研產品研發支出及股份支付費用較大影響,華昊中天尚未盈利。
2019年度、2020年度及2021年度,公司歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-5592.06萬元、-6525萬元及-27814.22萬元,該公司預計未來一段時間內將存在持續虧損。
華昊中天擬采用第五套上市標準上市,即預計市值不低于人民幣40億元。公司在預披露招股書中稱,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。
在兩輪問詢中,優替德隆注射液相對競品的優劣勢、潛在臨床需求和市場空間以及銷售情況、優替德隆化合物結構專利到期、公司產能利用率低、公司控制權等問題是上市委關注的焦點。
根據招股書和問詢情況來看,公司這一根“獨苗”優替德隆注射液的銷售情況并不強勁,優替隆德注射液于2021年3月獲批上市,截至2022年6月末,公司2021年確認的7106.40萬元銷售收入中,尚有1347.75萬元未實現終端銷售,占2021年度銷售收入的18.97%。直至2022年末,經銷商在2021年末的庫存才完成去化。
對此,華昊中天解釋稱,截至2022年6月末,部分經銷商未完成2021年末庫存去化,主要原因:一是優替德隆注射液作為中國自主開發的具備創新型分子結構的化療藥物,臨床認可度亟待提升;二是銷售團隊執行力及商業化市場推廣活動的有效性下降,導致優替德隆注射液在國內市場的滲透率提升速度放緩;三是公司產品未納入醫保目錄導致產品臨床推廣受到一定程度影響;四是用藥方式導致特定地區特定時期患者接受治療難度增大。
另外,在銷售端,華昊中天2022年上半年前五大客戶相對2021年也發生較大變化,對國藥控股的銷售金額從約2000萬元下降至70萬元。華昊中天與綠葉貿易于2022年2月達成銷售推廣合作,但卻于當年12月宣布終止合作。
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