在今年的中國國際醫療器械博覽會(CMEF)上,醫療設備的智能化是業界關注的話題。手術機器人這一被長期看好的賽道也是國內外醫療設備和器械企業近年來努力的方向。
在介入手術機器人領域,西門子醫療一直是“帶頭大哥”,也是國內外眾多手術機器人企業競相跟隨效仿的對象。西門子醫療上周突然宣布將暫停心臟介入手術機器人途靈(CorPath GRX)業務,激起國內市場的軒然大波。投資人的觀望導致一些企業對努力的方向產生猶豫,但也有企業仍然信心堅定。
在CMEF展臺上,緊鄰西門子醫療展位的是國內手術機器人公司唯邁醫療,該公司也開發了一款AI血管介入手術機器人系統,并在CMEF展會上亮相。
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在談到西門子醫療退出心血管介入手術機器人是否會對這一賽道帶來悲觀預期時,唯邁醫療CEO楊賀對第一財經記者表示:“這一消息可能導致個別投資人短期內會觀望,但我們目前實際的感受是對業內整體的影響不太大,包括最近我在與意大利頂尖醫院的心血管專家討論時,他們也認為這一賽道的方向沒有問題。”
西門子醫療在給第一財經記者的回應中也指出,仍然相信介入手術機器人未來在血管治療中將發揮重要作用。但公司承認,在冠脈介入治療(PCI)領域,手術機器人的應用沒有達到預期;而在神經介入領域,盡管這是一個很好的方向,但神經介入手術機器人要上市還需要幾年時間。這意味著企業短期內要通過手術機器人來產生盈利還不太可能。
目前手術機器人多用于骨科手術、神經外科、血管介入治療機器人等手術中的輔助定位、造影建模或者是開刀等場景,通常由床旁機械臂系統、控制臺和可視化系統等組成,醫生通過控制臺來操作手術機器人的機械臂,相比傳統手術,手術機器人更靈活、精確度更高,可改善傳統手術時間過長、醫生疲勞和缺乏三維精度視野等問題,同時為遠程醫療提供技術基礎。
“CorPath GRX手術機器人從臨床反饋來看,它僅僅解決了一個醫生少吃射線的問題,但在操作的快速性和精準性方面,目前還沒有提供比醫生更大的價值。”一位業內人士對第一財經記者說道。
另一家與西門子醫療的途靈手術機器人有望進行頭對頭競爭的企業是法國的Robocath公司。該公司研發的一款R-One介入手術機器人系統通過提供手術輔助的精密技術,來協助心血管介入醫生進行PCI冠脈手術。
2020年,上海微創醫療機器人公司與Robocath成立合資公司知脈機器人公司,將R-One引進中國,計劃進行本土化生產及裝配,并開發人工智能相關技術。2021年11月,R-One在中國完成了注冊臨床試驗后的首例PCI手術。
第一財經記者了解到,目前R-One已經完成了臨床注冊試驗,并已進入注冊證審核階段,有望在不遠的將來在中國獲得注冊證。Robocath總裁兼創始人Philippe Bencteux曾對第一財經記者表示:“我們進入中國市場的主要挑戰來自于上市注冊方面的監管。”
相關人士告訴第一財經記者,R-One在中國的推廣工作將按計劃進行,并不會受到其他公司的影響。“Robocath的功能及部署是基于導管室的大數據場景,當然產品的優化和功能迭代仍然需要時間,但這個方向應該沒有問題。”相關人士表示。
楊賀也對第一財經記者表示:“各家的產品趨近的方式不太一樣,每家都互不相同。”
對于希望進入國內市場的介入手術機器人公司而言,除了需要獲得相關的產品上市資質以外,另一方面的挑戰來自于國內仍然缺乏機器人相關產品的準入標準,隨著新興技術的成熟和完善,相關的法律配套政策也正在發展中。此外,手術機器人要真正在臨床上產生實質的治療價值,如何制定收費標準也仍有待業內探討。
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