環球觀天下！醫工科研轉化面臨的困難與破解路徑

隨著經濟的發展、制度的完善、國民對于醫療服務的需求不斷增加，醫療器械行業市場規模進一步擴大。當前全球醫療裝備產業持續快速發展，展現出極為廣闊的發展前景。我國醫療器械市場規模從2017年的4435億元增長到2021年的9640億元，年均復合增長率為21.4%，中國已成為全球第二大醫療器械市場。預計20年后，中國醫療器械行業市場規模將達到11710億元，同比增長21.47%，遠高于全球增長的平均水平。

新一代生物、信息、制造技術快速向醫療裝備領域匯聚，醫工科研國際競爭已成為國家競爭戰略的重要前沿。醫學影像設備、臨床檢驗設備、先進治療設備、健康監測、遠程醫療和康復設備等重點產品的研發都體現出醫工科研的價值和重要性。然而，我國目前醫工科研面臨著科研工作者、醫生等創新主體的轉化意識和能力不足、資源對接低效、醫學科技成果轉化率低等問題。

(相關資料圖)

我國醫工科研成果轉化面臨的困境

由于我國醫學科技成果轉化工作總體起步遲，相關配套制度還未完善，無法應對周期長、環節多、投入高的醫學科技成果轉化過程。同時，重學術、輕應用的傳統價值理念和評價導向等多方面因素，投入高、產出少、成果轉化率低，造成了目前成果轉化工作不受重視的情況。從主體鏈角度對醫工科研成果轉化問題進行切入，通過研究技術供給方、需求方、中介方等多主體在醫工科研轉化方面的作用，我們總結了阻礙醫工科研成果轉化的三大原因。

第一，科研主體醫工轉化意識和能力不足。當下科研主體的創新熱情并未得到有效激發，原因如下：首先，醫工科研工作者如醫生、護士等創新主體的專業知識和轉化意識不足，導致沒有科研成果轉化的想法或轉化能力不夠。其次，大部分科研機構以論文產出為考核指標而不是科研成果的轉化率，引導了科研人員只關注基礎研究和應用研究的階段成果產出，而忽略科研成果的轉化是否可行。且科研院所和高校現有的科研評價體系中，在職稱晉升、科技成果獎勵時，普遍只看第一單位、第一作者，導致科研工作者或團隊缺乏與他人合作的動力，不愿意坐“冷板凳”，大多做自己能獨立完成的短平快“小”成果，雖常有某一科研領域“點”的突破，但缺乏技術工程化、系統化和供應鏈整合的平臺和能力，難以跨越技術到商品的死亡鴻溝，導致大部分“高新成果”束之高閣。除此之外，醫學科研人員對轉化方式、轉化模式以及知識產權保護等缺乏系統性認識，醫生和科研工作者自身工作壓力和任務較重，沒有多余的時間和精力進行科研成果轉化。更為根本的是，我國尚未形成便捷高效的科研成果轉化機制，進行科研成果轉化所需要投入的時間與精力不可估量，弱化了科研主體對其成果進行轉化的信心。以上原因導致了我國醫工科研轉化中科研主體的缺失。

第二，供需脫離，醫學科技成果轉化率低。近年來，我國科技研發發展迅速，以專利為例，2021年授權發明專利69.6萬件，實用新型312.0萬件，PCT國際專利申請7.3萬件，專利數量連續十年全球第一。然而，我國專利數量存在嚴重“虛胖”，質量堪憂。2020年我國有效發明專利產業化率為34.7%，其中，企業有效發明專利產業化率為44.9%，科研院所為11.3%，高校為3.8%。據統計，我國每年重大科技成果平均轉化率僅為20%，其中醫學成果轉化率低于8%，而美國和日本該比率則接近70%。造成此現象的主要原因是科研主體科研成果部分成熟度有待提高，對于市場的反應不夠靈敏，與企業溝通不夠，對項目和任務的刻畫不夠精準，缺乏基于市場的前期調研分析，無法以市場需求為導向，從而讓科研“成果”變“陳果”。除此之外，“醫、研、產”系統化的工作思路尚未形成，應用研究階段臨床應用需求互動少也是導致科技成果轉化率低的另一重要因素。

第三，醫工之間信任機制和長期合作機制尚未建立。首先，科研人員和臨床專家對企業管理和市場認識不足、企業缺乏耐心和企業運營透明度不夠、商業利益和資本的過度干擾等因素，使醫工轉化過程中原創性、合作的穩定性和利益的分配機制產生問題，急需全過程項目管理機制和各方合作理念的成熟。其次，由于不同科研機構的醫工結合理念普及程度不同、資源建設水平不同以及學科建設規劃不同，導致科研機構的管理部門在管理模式上以偏概全，沒有打通產學研用的全鏈條。大部分科研機構存在尚未搭建有效的醫工結合平臺和完整的醫工結合產學研轉化鏈，不具備醫工結合長效溝通平臺，以及未建立醫工結合科技創新激勵保障機制等問題。這些問題在很大程度上阻礙了科研機構醫工結合的發展。同時，配套政策的缺失也導致成果轉化專業人才進一步流失，對科技成果的有效、高效轉化造成阻礙。

對醫工科研成果轉化的思考和探索

為解決前述三個問題，立足于行業實踐與學術理論，我們針對性提出以下建議：

第一，應用股權激勵制度，充分調動科研主體積極性。股權激勵是指企業有條件地給予激勵對象部分或者全部的股東權益，使其與企業結成利益共同體，從而實現企業的長期發展目標。科技成果入股能夠有效地將科技成果轉讓方的高校及其科研人員與科技成果受讓方和使用方的企業密切聯系起來，從而達成一個科技成果合作團體，由此科研成果的轉化率會有較大程度的提升。用股權全部或部分支付科研人員的報酬而非一次性的轉讓收益，不僅加強了企業與高校科研院所的交流，在資金流動上更有利于企業本身的運作。科技成果如果能夠被很好地轉化，將會給科研人員和企業帶來巨大的收益。在建立健全成果轉化的評估體系和評定標準、實行以經濟評價和社會效益評價為主體的成果評判前提下，充分運用股權激勵機制，科技成果的研發者與企業融為一體，有利于高校及其科研人員后續深入參與到科技成果轉化中，同時還能促進高校及其科研人員較為充分地了解市場對科技成果的需求，消除信息不對稱。

第二，加強外部合作，貫通產學研用全鏈條。造成供需脫離、醫學成果轉化率低的現實境況的原因是高等院校、科研機構和企業在科技創新成果轉化中關注的側重點不同。企業作為面向市場的以盈利為目的的主體，其科研的導向側重于應用層面，重視效益但基礎技術容易“卡脖子”；高等院校偏向前沿技術的研究，但與企業的應用層面還存在一定差距。后疫情時代背景下數字經濟持續發力，科技轉化加快和技術交融等要素使得產學研用協同發展成為創新的驅動內核。

首先，“以市場為導向”是聯動產學研多主體聯盟整體的命門所在，對于貫通產學研用全鏈條起著決定作用。這要求高校和科研機構應進一步加強醫工結合方面的科研投入，在項目開始之前做好充分的調研，以臨床實際需求為導向，促進醫工理交叉學科的建設與可持續發展。例如，在醫工結合的項目經費投入方面設立專項基金和專家委員會來支持優秀項目，通過各學科領域專家探討應用需求和發展方向，形成系統規范的項目申報指南和項目評審指南，在是否具有較高的應用價值以及成果能否推廣應用等問題上把好關。關鍵還在于高等院校、科研機構和企業要建立高效溝通交流平臺，高等院校、科研機構接受企業根據市場需求為導向的委托，讓科研產品更具目標性和方向性，使科技成果的生產能商品化，符合市場的需求，為企業創造價值，實現多方共贏。

其次，企業作為連接“醫研”和“用”的橋梁和紐帶，是科研與生產結合的最佳載體。然而，由于企業自身人才儲備和培養不足，研發團隊建設落后，且缺乏相應成果信息和評估手段，難以獨立完成科技研發和科研成果轉化。因此，企業應當加強與高校、科研機構的信息交流與合作，通過“合作開發”“人才培養”“校企聯盟”等模式，在明確自身發展階段的前提下，評估自身所擁有的知識資源，積極尋找符合自身戰略需求的異質性資源，主動、有目的地與目標主體建立聯系，努力提升自身創新能力，實現產學研的有效對接，貫通產學研用全鏈條。企業通過與外部加強合作，構建一條高效的貫通產學研用鏈條，可以補強產業鏈高端環節，有助于打造產學研合作新業態新模式，營造創新氛圍，構建創新生態圈。

第三，政府創建合作平臺，完善醫工結合的制度設計。政府的宏觀調控對醫工科研成果生產和轉化具有重要的作用，貫通產學研用全鏈條確實能夠解決醫工科研成果轉化難的問題，但是在產學研協同時仍有相當一部分不利因素阻礙其發展。比如企業管理者大多來自企業內部，他們從行業基層做起，對行業與市場的情況非常熟悉，但在對接高精尖人才與先進技術時往往難以突破信息孤島，無法在最適合的技術領域找到最合適的技術專家進行合作。企業與技術、企業與專家之間缺少透明開放的交流平臺，更缺少圍繞企業創新關鍵環節的產學研合作攻關機制。各方普遍“背靠背”，“破圈”困難，新技術轉化為新產品、新服務的進程緩慢。此時，外力推動顯得尤為關鍵。

首先，政府管理部門重塑管理角色職能，通過創建醫工科研合作平臺，完善相關法律法規,以市場需求為導向，打破醫企之間的體制機制壁壘，能為科研成果順利轉化提供制度保障，通過“看得見的手”讓“醫、研、產”“心連心”，走出信息孤島，讓醫企在成果轉化方面明確自身的定位和職能。例如，構建由政府牽頭，相關部門和高校院所共同參與的橫向產學研工作機制，促進部門之間的溝通，有效整合資源，強化政府在產學研協同創新中的宏觀引導和統籌協調作用并及時出臺新的政策文件和條例辦法，解決企業、科研機構的后顧之憂。

其次，政府應當持續完善相關產權分配制度，為產學研聯合攻關與突破性創新提供良好的利益分配制度保障，激勵形成關鍵核心技術攻關的合作氛圍和文化環境。

再次，由政府相關部門組建專業的專利轉化評估組織，組成人員可包括企業高管、醫療衛生機構高管、醫學專家、律師、專利代理人等專業人士，這樣既促進了醫企的溝通，又可實現專利成果有效性轉化的權威性評估，并且有助于解決專利權屬不清等方面問題。

得益于醫療消費需求的釋放以及政策對醫療體系政策的引導，中國大健康市場規模正高速增長，已經具備相對廣闊的增量空間，而醫療技術的發展也顯得尤為重要。在面臨醫工科研成果轉化的一系列困境中，醫工企業通過促進股權結構與合作模式多元化，揚長避短，整合內外資源，構建成果轉化生態圈；通過基金助力，發揮基金的放大和緩沖作用，緊盯世界科技前沿，為我們書寫了一份企業責任的完美答卷。

(作者單位：北京中醫藥大學法律系)

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