河南兩類醫用耗材聯盟采購啟示：醫械本土創新如何應對降價

當前，繼心臟介入醫用耗材集采后，神經、外周介入醫用耗材在河南進行的聯盟采購也引起業界關注。

(資料圖)

鄭州大學第一附屬醫院近日在其官網上發布《關于河南省公立醫療機構醫用耗材聯盟采購擬中選結果的公示》，對神經介入類、外周介入類醫用耗材公立醫療機構聯盟采購擬中選結果進行公示。公開報道顯示，此次參與談判的神經、外周介入領域企業共108家，其中，2323個品規（包括顱內支架、外周支架、球囊、導絲等）平均降幅達53.6%。

“醫用耗材聯盟采購，其目標與核心一定是降價。一些企業的相關產品在上市銷售一段時間后，研發成本逐步收回，降價也有了一定的基礎；不過，也有產品可能剛剛上市就面臨集采，這就需要從創新層面做進一步評估。” 南開大學衛生經濟與醫療保障研究中心主任朱銘來在接受第一財經采訪時表示。

“水分”進一步被壓縮

我國神經、外周領域疾病在發病率、醫保負擔上不容忽視。數據顯示，我國外周疾病（分為動脈、靜脈）在2019年的總發病人數超過4.5億人，介入治療是微創且預后良好的重要方式。另根據中商產業研究院數據，我國神經介入手術的數量由2017年的約7.53萬臺增加至2020年的16.14萬臺，復合年增長率為28.93%。

“此次神經、外周介入領域的醫用耗材降價，基本符合我們的心里預期值。”一位介入醫療器械代理商告訴記者，總體看來，第一，在中選產品中，國產廠家的品規數量占比較高，這體現了介入醫用耗材在國產替代上的趨勢；第二，是進口廠家則在報價上降幅較大，這在于此前這類產品就有一些“水分”。

該代理商表示，此次參與談判的醫院，包括河南全省81家三級公立醫療機構，并且由于并沒有提前“帶量”，因此一些廠家在報價時仍留有一些余地，并不會因為一個省份而放棄全國的價格，“盡管如此，某一臨床常用的神經介入球囊擴張導管由原來的每根17000元降至5000元。”

“降價后，對于一些擅長渠道的代理商來說，銷售國產廠家產品的凈利潤將在6%~7%，銷售進口廠家產品的凈利潤則會更低。”該代理商說。

一位神經介入臨床專家告訴記者，根據此次神經介入醫用耗材的中選情況，多為臨床應用較為廣泛的、國產替代比較成熟的產品，中間導管、取栓支架是比較有代表性的。以中間導管為例，它需要足夠軟、有支撐性，才能隨血管跑到較遠的地方，國內類似廠家有10至20家；而在取栓支架方面，國內類似廠家也有10家左右，在此前每個支架的單價在2萬元以上。

另有業內人士稱，在此次河南省公立醫療機構醫用耗材聯盟采購中，“血流導向裝置”一項為“廢標”，這主要是由于已經拿到注冊證的進口和國產廠家都沒有報價，“以神經介入為例，有企業的血流導向裝置在2020年至2022年陸續拿證，拿證后需要進行鋪貨、進院。如果還沒有開始大范圍地進行銷售就很快降價了，這將給企業帶來很大的營收壓力。”

兼顧創新產品保護

那么，如何在進行國產替代的同時，又能兼顧好創新產品的保護？

一位衛生經濟學專家告訴記者，從經濟學角度來說，通過從供給端對產品進行“限價”，該產品在市場中就會經歷“短缺”，在經歷“短缺”后，該產品的質量可能會發生下降等變化，這是一種市場規律。在以降費為核心的醫用耗材集采層面，也需要避免可能會發生的“限價”和“短缺”。

該如何解決或者避免這一問題？朱銘來表示，對于一個剛剛上市的創新介入醫用耗材，可以考慮允許企業對該耗材進行一定的證明，以為價格調整留出一定的空間。這些證明包括該耗材在技術先進、質量安全等上的優勢，“如果在同質情況下，企業更加要去論證該產品在性能、功能上足好，以收回相關的研發成本和投入。”

朱銘來進一步稱，具體來看，企業在集采申報時，可以遵循一種陳述的機制，該機制在于，如果經過專業評估，該產品在質量上確與其他產品存在一定差異，那么可以允許該產品的價格在一定時間內（2至3年）有上浮的空間。

“無論是外周還是神經介入醫用耗材，企業可以選擇做一些國內沒有但海外剛開始大量使用的產品，也會獲得一定的毛利。”長三角G60科創走廊醫療器械轉化創新聯盟秘書長、奧咨達東區市場總經理詹金城也告訴記者，未來，抽吸導管、可降解生物材料支架等將成為關注重點，但是材料、工藝以及產品在臨床上的穩定性將是難點。

詹金城還表示，從冠脈介入醫用耗材的集采結果來看，有一定多元化管線儲備的廠家可能會“走到最后”；但下階段，基于醫療器械注冊人制度的推廣，建議更深層次的分工合作，研發型企業鉆研好技術，而生產型企業將制造做到極致，才有辦法進一步控制好各個環節的成本。

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