從新三板摘牌的康樂衛士(833575.SJ),于3月15日轉板上市,雖然“頭頂”著HPV疫苗概念股,但當天股價卻出現破發,最后以大跌15.43%收盤。
(資料圖片僅供參考)
本次上市之前,康樂衛士向不特定合格投資者公開發行了股票805.00萬股,發行價為42.00元/股,而上市后的首日,股價僅報35.52元/股,這意味著,上市前買入的投資者,每股虧6.48元。
康樂衛士尚未實現盈利。公司合計擁有10個重組人用疫苗在研項目,包括三價HPV疫苗、九價HPV疫苗(女性適應證)、九價HPV疫苗(男性適應證)、十五價HPV疫苗、二價新冠疫苗、多價諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、多價手足口病疫苗和脊髓灰質炎疫苗等重組人用疫苗產品,公司尚無疫苗產品上市銷售。
康樂衛士有望率先實現商業化的疫苗產品,主要是HPV疫苗。據公司發布的招股書顯示,公司三價HPV疫苗、九價HPV疫苗(女性適應癥)和九價HPV疫苗(男性適應證)已進入三期臨床,預計三價HPV疫苗將于2026年獲批上市。
人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus,HPV)是一種感染皮膚或黏膜細胞的無包膜小DNA病毒,其共有200多種型別,大約40種可以通過直接性接觸傳播。HPV亦是宮頸癌形成的關鍵因素。接種HPV疫苗,是預防宮頸癌的有效措施。一般而言,HPV疫苗價數更高,可以預防的HPV類型更多。
CIC灼識咨詢執行董事劉立鶴對第一財經記者表示:“HPV疫苗賽道現在已經較為擁擠,而康樂衛士三款核心產品均為HPV疫苗,進度最快的產品提交上市申請時間預計在2025年,真正獲批商業化至少要等到2026年。除HPV疫苗外,康樂衛士其他疫苗管線產品的進度都較為早期,使得公司短期內的表現必須依賴三款可能會互相競爭的核心產品。”
康樂衛士在研的這三款HPV疫苗,目前也試圖與市場形成差異化競爭。具體看,相比已上市的二價HPV疫苗和四價HPV疫苗,該公司的三價疫苗多覆蓋了誘發東亞地區宮頸癌的第三大高危型別HPV 58;該公司的九價HPV疫苗是首個針對男性適應證開展臨床試驗的國產HPV疫苗;其十五價疫苗覆蓋國際癌癥研究機構(IARC)定義的全部高危型HPV病毒。
但無法避免的是,等到康樂衛士最快HPV疫苗2016年上市時,將面對的是HPV疫苗市場競爭更加激烈的局面。
當下,全球范圍內上市的HPV疫苗共5款,這些疫苗也皆在國內實現上市,其中兩款是國產疫苗,均是二價苗;另外三款是進口疫苗,二價、四價、九價各一款。現階段,中國市場二價HPV疫苗供應較為充足,而供應緊張的主要是體現在四價以及九價疫苗上。但即使如此,留給四價以及九價疫苗的“黃金時間”似乎也并不多了,這從今年1月底智飛生物披露的一則與默沙東續簽協議可以窺探出一二。
進口四價以及九價疫苗的生產廠商是默沙東,這兩款疫苗的國內獨家代理商是智飛生物(300122.SZ)。根據智飛生物與默沙東續簽的采購HPV疫苗(包含四價以及九價)協議,HPV疫苗基礎采購金額在2024年將達到326.26億元,但2025年、2026年,反而分別下降至260.33億元、178.92億元。市場也在猜測稱,進口四價以及九價疫苗在中國的銷售拐點或將出現于2025年,而之所以出現拐點,或也跟將有更多HPV疫苗面世有關。
目前國內還有眾多企業在開發HPV疫苗中。康樂衛士在招股書中亦表示,除公司外,已有多家國產疫苗企業的HPV疫苗產品進入臨床研究階段,預計2025-2026年,將有5-6款低價HPV疫苗上市銷售,預計2027-2028年將有5款九價HPV疫苗上市銷售。
康樂衛士表示,根據相關測算,未來一段時間內HPV疫苗市場將以存量市場為主,但增量市場占比將逐步提高,2022年上半年已披露的HPV疫苗批簽發量有較大增長,預計隨著其他HPV疫苗企業產品的陸續上市以及擴產產能的釋放,存量市場的消耗將進一步加快,中國HPV疫苗市場競爭將進一步加劇。若未來HPV疫苗被納入國家免疫規劃,公司HPV疫苗存在價格大幅下調的可能性。而且近年來中國新生兒數量有所下降,將導致未來中國適宜接種HPV疫苗的9-14歲青少年數量下降,進而導致HPV疫苗整體市場空間減少。如果公司不能有效開拓新興市場或提高自身產品的市場競爭力,可能會因市場空間減少而使公司產品銷售受限,對公司的經營業績造成不利影響。
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