環球快訊:華海藥業：受托生產和供應新冠口服創新藥VV116的原料藥及VV116制劑

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1月31日晚，華海藥業公告，公司與上海旺實生物醫藥科技有限公司（簡稱“旺實生物”）就口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(產品代號：VV116/JT001)的生產與供應建立合作。

華海藥業將作為旺實生物的主要供應商之一，受托生產和供應創新藥VV116的原料藥，同時受托生產VV116的制劑。

公告顯示，VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，能夠以核苷三磷酸形式非共價結合到新冠病毒RNA依賴性RNA聚合酶（簡稱“RdRp”）的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻斷病毒的復制，從而發揮抗病毒的作用。

2021年12月，VV116在烏茲別克斯坦獲得批準用于治療中/重度COVID-19患者；2023年1月28日，國家藥品監督管理局附條件批準該產品上市用于治療輕中度COVID-19的成年患者。

華海藥業將配合旺實生物開展產品的工藝優化、質量研究、中試放大、工藝驗證等研制工作，并按照相關注冊要求，進行注冊申報及生產核查等相關工作，并按照監管機構批準的原料藥和制劑的質量標準和生產工藝為旺實生物組織生產和供應。此協議有效期為十年。

華海藥業表示，本次產品委托生產及供貨協議的簽署，促使合作雙方在優勢互補、互惠互利、共同發展的基礎上建立雙贏的戰略合作伙伴關系，進一步整合雙方資源，提升公司業務發展空間，符合公司未來發展的需要。本次交易不會對公司業務的獨立性造成影響，公司主要業務不會因本次交易而對協議對方形成依賴。本次協議的簽署對公司2023年度及未來財務狀況和經營成果的影響需視具體項目的推進和實施情況而定，存在一定的不確定性。

標簽： 華海藥業