2022年,中國生物技術行業在資本市場上遭受重創。進入2023年,中國生物技術公司正開始“加速重啟”。
在過去的一個月里,多家中國本土生物技術公司宣布了重大海外合作項目以及臨床研究的突破,在經歷了疫情低迷期后,資本市場對于中國生物創新的信心正在重回。
盈利困難,股價反彈
【資料圖】
過去一周內,包括和黃醫藥、和譽醫藥、傳奇生物都發布了最新進展。1月23日,和黃醫藥宣布其子公司和記黃埔醫藥(上海)公司與武田制藥子公司達成呋喹替尼藥物的獨家許可協議,和記黃埔醫藥(上海)公司將獲得總額可達11.3億美元的付款,其中包括協議完成時4億美元的首付款。
1月27日,傳奇生物一項用于評估其CAR-T產品CARVYKTI治療復發性和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成年患者的三期研究達到主要終點。
1月30日,和譽醫藥宣布,其創新CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)被美國食品藥品監督管理局FDA授予突破性療法認定用于治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤。
去年12月,康方生物與Summit達成關于PD-1/VEGF雙抗依沃西達成的合作許可協議,里程碑款項高達50億美元,也刷新了國產創新藥海外授權紀錄。
“2023年,中國的生物技術公司開了一個好頭,我們已經看到市場的信心正在回來,和黃生物、傳奇生物等企業的消息都展示了中國企業的創新能力。”生物醫藥基金Loncar Investments創始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)對第一財經記者表示。他表示,以和黃醫藥為例,4億美元的首付款在目前的資本市場環境下是一筆非常可觀的收入。
隆卡表示,目前擺在中國生物技術公司面前最大的挑戰是如何努力實現盈利。“通過與海外企業的合作,和黃醫藥不需要在中國以外市場的研發方面花費很多開支,他們規劃了一個清晰的盈利途徑,并希望能夠獲得穩定的收入。”
隆卡認為,醫保價格談判在很大程度上影響了中國生物技術公司的收入和利潤。在今年1月初的最新一次價格談判中,醫保總共新增111個藥品報銷目錄,藥價平均降幅60%,與歷年類似。
在港股和美股兩地上市的本土生物藥企再鼎醫藥預計,公司有望在未來3-4年實現盈利。在談及投資人關心的問題時,該公司首席運營官Josh Smiley表示:“我認為我們收到了更多關于盈利能力的問題,我們所有的同行也都面臨這樣的問題,如今獲得新資金要困難得多。”
自2018年以來,百濟神州、再鼎醫藥和榮昌生物等40余家中國本土醫療生物科技初創企業通過特殊上市規則在港交所上市,中國創新藥物研發也進入“快車道”。不過根據英國《金融時報》對公開數據的分析,這些企業上市五年后,截至今年1月,仍然沒有任何一家實現盈利。
數據還顯示,香港上市的生物科技公司2022年的平均市值下降了30%,超過四分之三的生物科技公司股價低于上市價;過去一年新上市企業的速度也顯著放緩,從2021年的9家減至2022年的僅5家。
不過2023年截至1月30日,中國生物科技公司股價在美股和港股都出現了強勁的反彈。在美股市場,再鼎醫藥近一個月股價已經上漲超過52%,百濟神州上漲超過16%,和黃醫藥上漲超過28%;在港股市場,再鼎醫藥近一個月股價上漲也超過40%,百濟神州漲幅超過17%,和黃醫藥上漲接近30%。
投資人為何依然謹慎
“我們確實已經看到了一些好的勢頭,中國生物科技公司正在加快速度回歸全球市場,當然,投資人也變得更加謹慎,他們在做出投資決策時需要考慮的因素也更多。”隆卡對第一財經記者表示。
此前,已有一些企業由于無法支付龐大的研發費用以及藥物開發成本,難以支持后續研究而被迫縮減管線。港股上市生物醫藥公司和鉑醫藥去年就將蘇州工廠出售;另一家港股上市生物醫藥公司基石藥業也于去年11月停止了其蘇州工廠的運營,以降低成本。基石藥業創始人、董事長兼CEO江寧軍也已于今年年初出任恒瑞醫藥副總經理、首席戰略官職位。
“我認為市場已經向我們表明,投資人可能需要對企業的商業前景持更加謹慎的態度。”貝恩全球副合伙人劉運霆表示。
在隆卡看來,中國初創生物技術公司與美國初創企業相比,最大的挑戰是市場支付能力的差異。“美國的藥價是全球最高的,這是促使生物科技行業蓬勃發展最主要的原因。”他對第一財經記者表示。
越來越多中國本土生物科技公司也將進入海外市場作為迅速取得盈利的重要途徑。近年來,已有不少中國研發的生物創新藥在美國獲得FDA的臨床批準。上海和譽醫藥的CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)是最新一款獲得美國FDA突破性療法認定的藥物。
和譽醫藥聯合創始人兼首席科學官陳椎博士對第一財經記者表示,這款藥物雖然不是同類產品中研發走得最快的,但與國外的已經獲批以及同階段在研的兩個藥物相比,ABSK021的初步療效顯示優于同類藥。
借助跨國制藥巨頭的資金和平臺優勢,有助于幫助中國生物科技初創企業加速邁向成功。陳椎對第一財經記者表示:“藥物的授權買賣是一種比較簡單的合作方式,后續可能會越來越多地拓展到早期的資本合作,以共同開發項目。”
和譽醫藥在港股上市前,曾引進禮來亞洲基金與貝萊德為基石投資人,并與禮來制藥簽署全球合作許可協議,共同針對心臟代謝疾病等未被滿足醫療需求的未公開靶點,開發新型的小分子藥物;此前,和譽醫藥還宣布與阿斯利康進行腫瘤藥物的合作研發。
陳椎表示,很多年前,大型的跨國制藥公司內部研發的貢獻削減了,轉而大量依靠外部企業來彌補內部研發的不足,給中國生物科技初創公司提供了發展機會。
“現在的問題是,還是有很多重大疾病醫療需求未被滿足,而一些跨國巨頭的研發效率可能遠沒有中國企業高,所以這些跨國巨頭會來中國尋找機會,現在的藥物研發需要更多地從歐美轉而由其他國家作出貢獻。”陳椎對第一財經記者表示。
陳椎認為,疫情三年對于中國生物科技初創公司的影響主要是在國際合作方面。“損失肯定是有的,因為沒有面對面的交流了,合作交流對于科研創新是非常重要的。”他對第一財經記者表示,“但這幾年也帶來了一些機會,全球對于醫療領域的投資達成了共識,未來肯定會更加重視,投入更多。”
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