世界今熱點：以嶺藥業回應連花清瘟安全性質疑：未見肝腎功能損傷不良反應

2022-12-18 15:53:25 來源：第一財經

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針對網絡有關連花清瘟可造成肝損傷、肝衰竭質疑，12月18日中午，以嶺藥業（002603.SZ）通過公眾號發布聲明進行回應。公司表示，大量科學的臨床研究及系統毒理研究均證實了連花清瘟產品的安全性及有效性。

在這則聲明中，以嶺藥業分別從三方面進行了回應。

一在不良反應率方面，公司表示，國家不良反應監測中心統計顯示，連花清瘟膠囊上市截至目前，不良反應發生率是十萬之一。根據國際醫學科學組織委員會推薦的不良反應判定標準，其不良反應發生率屬于非常罕見級別，未見與連花清瘟相關的肝腎功能損傷不良反應。

二是在系統毒理學研究方面，公司表示，急性毒性實驗研究，結果顯示連花清瘟大鼠給藥劑量達到18g/kg，相當于人體臨床用量的453倍，未出現藥物相關性毒性反應；長期毒性研究中犬、大鼠連續給藥4周，使用劑量相當于人臨床用量的24倍和145倍，未見藥物相關毒性反應。

三是在薈萃分析方面，公司表示，一項連花清瘟自上市至2021年2月的217項臨床研究不良反應的薈萃分析，涉及連花清瘟治療流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的臨床研究，結果顯示連花清瘟或聯合常規藥物組較常規藥物組總的不良反應發生率降低，未見與連花清瘟有關的肝腎功能損傷。

連花清瘟膠囊（顆粒）是以嶺藥業（002603.SZ）的主導產品，主要用于感冒、流感、新冠相關疾病的治療。2020年4月，國家藥品監督管理局批準連花清瘟膠囊/顆粒在原批準適應證的基礎上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應證。

近期以來，連花清瘟處于供不應求局面。12月18日，第一財經記者查閱多個電商平臺，顯示該藥仍處于缺貨狀態。

近日，一則名為《關于商請協助推薦連花清瘟膠囊（顆粒）委托生產企業的函》在市場間流傳，落款為“工業和信息化部消費品工業司”。第一財經通過多方交叉求證，證實了該函的真實性。

第一財經記者了解到，連花清瘟要進行委托生產的話，有一定難度，主要的挑戰在于藥物提取階段，或難以保證藥用物質基礎一致。

有專家對第一財經記者表示，短期內，連花清瘟要通過委托生產擴大產能的話，同時也要保證產品一致性的話，最好的方法或是由原廠家提供原液，其他廠家協助進行分包裝。