微速訊：日本緊急批準首款日本產新冠口服藥

2022-11-22 22:58:39 來源：新華網

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日本厚生勞動省22日緊急批準一款日本產新冠口服藥，這是日本今年5月設立相關緊急批準制度后獲批的首款藥物。

當天獲批的是日本鹽野義制藥公司研發的名為XOCOVA的片劑，其有效成分是富馬酸恩賽特韋。根據厚生勞動省當天發布的新聞公報，這款藥獲批用于12歲以上的新冠感染者，每天一次，服用5天。

公報說，藥物通過影響新冠病毒的3CL蛋白酶抑制病毒復制。在臨床試驗中能有效縮短新冠感染者的倦怠感、發熱、鼻涕或鼻塞、喉嚨痛、咳嗽等癥狀消失所需的時間。

日本此前批準使用的新冠口服藥有美國輝瑞公司的奈瑪特韋/利托那韋組合（Paxlovid）和默克公司的莫那比拉韋。但這兩種藥只被允許用于高齡新冠患者等重癥風險高的群體，而XOCOVA沒有類似限制條件，受到廣泛關注。

根據日本今年5月設立的相關緊急批準制度，藥品獲得緊急批準后，其生產和銷售方仍須繼續進行臨床試驗以進一步確認藥品的有效性和安全性，并在兩年內再次申請批準。如有效性和安全性未能得到確認，批準可能被取消。