環(huán)球精選！新冠口服藥被要求即刻下架，專家稱該藥絕對(duì)不應(yīng)讓全民吃

11月19日早間，第一財(cái)經(jīng)記者從餓了么，美團(tuán)等多個(gè)線上醫(yī)藥銷售平臺(tái)上發(fā)現(xiàn)，新冠口服藥阿茲夫定片已經(jīng)悄然開售，購買該藥物需要上傳復(fù)診處方。【相關(guān)閱讀：國產(chǎn)新冠口服藥捷倍安阿茲夫定片線上預(yù)售】

對(duì)于國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片在線上藥房銷售消息，11月19日中午，研發(fā)生產(chǎn)廠家真實(shí)生物回復(fù)第一財(cái)經(jīng)記者表示，真實(shí)生物已第一時(shí)間與藥店作出溝通，將即刻下架處理。

與此同時(shí)，連鎖藥房海王星辰內(nèi)部人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者，內(nèi)部已經(jīng)發(fā)布了緊急通知，國家藥監(jiān)局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售，如有已經(jīng)賣出的，把銷售記錄報(bào)市局。

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對(duì)此，有新冠治療臨床專家向第一財(cái)經(jīng)記者表示：“阿茲夫定是一個(gè)處方藥，而且是緊急授權(quán)批準(zhǔn)的，應(yīng)遵循治療指南，不適合自己服用，在網(wǎng)上銷售也不合適。”

上述專家還強(qiáng)調(diào)，新冠藥主要應(yīng)該給高齡老人和其他有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病風(fēng)險(xiǎn)的脆弱人群來備用，絕對(duì)不是給全民吃的藥，囤藥更沒必要。

阿茲夫定片是由真實(shí)生物開發(fā)的一款新冠小分子口服藥，也是中國緊急批準(zhǔn)授權(quán)使用的唯一一款國產(chǎn)新冠口服藥，另一款在中國獲得批準(zhǔn)的新冠口服藥為進(jìn)口的輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）。

今年7月25日，真實(shí)生物的阿茲夫定被批準(zhǔn)用于新冠治療，并于8月9日被列入《第九版新冠診療方案》，用于治療普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，療程至多不超過14天。

目前，大多數(shù)專家對(duì)該藥物在零售渠道上線持謹(jǐn)慎態(tài)度。一位國內(nèi)知名病毒專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“根據(jù)阿茲夫定片的說明書警示語，需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行使用，在網(wǎng)上銷售不合適。”他還表示，藥物的真正療效如何需要詳細(xì)的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明。

今年7月，真實(shí)生物發(fā)布消息稱，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)證注冊(cè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期，首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%；病毒清除時(shí)間為5天左右。但未詳細(xì)數(shù)據(jù)至今尚未披露。

對(duì)此，阿茲夫定新冠藥的臨床研究負(fù)責(zé)人蔣建東院士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“我們的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)早已遞交給藥監(jiān)局藥審中心，完整數(shù)據(jù)正在準(zhǔn)備投稿中，屆時(shí)就將公開。”

與此同時(shí)，阿茲夫定的生產(chǎn)早已開展。8月2日，阿茲夫定在平頂山正式投產(chǎn)，未來制劑年產(chǎn)量可達(dá)30億片。

不過，大規(guī)模的產(chǎn)量可能高估了真實(shí)世界的需求。據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者從華東多地新冠定點(diǎn)醫(yī)院了解到，沒有或者極少使用這款藥物。

一位今年海南疫情期間支援當(dāng)?shù)氐膶＜腋嬖V第一財(cái)經(jīng)記者：“我們當(dāng)時(shí)備了挺多的，但是僅用了少量。”

深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授團(tuán)隊(duì)也在臨床上使用阿茲夫定治療新冠，盧洪洲告訴第一財(cái)經(jīng)記者，據(jù)他觀察，該藥物的療效“尚可”。

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