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為進一步推動細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,上海出臺3年行動方案支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
11月10日,上海公布了《上海市促進細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2022-2024年)》(下稱“行動方案”),提出包括4個方面13項重點任務。
行動方案提出,到2024年,上海細胞治療科技創(chuàng)新策源能力顯著增強,臨床研究和轉(zhuǎn)化應用明顯加速,創(chuàng)新資源要素高效配置,產(chǎn)業(yè)能級大幅提升,產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到100億元。建設市級及以上細胞治療創(chuàng)新基地和平臺20家。上海細胞治療產(chǎn)業(yè)加快占據(jù)全球產(chǎn)業(yè)鏈中高端,創(chuàng)新產(chǎn)品上市申請量3個以上。
與傳統(tǒng)化學藥物相比,細胞治療產(chǎn)品具有技術(shù)迭代快、創(chuàng)新潛力大、臨床依賴度高、產(chǎn)品個性化定制化等特點,已成為各主要發(fā)達國家競相布局的“新賽道”。上海是全國最具創(chuàng)新活力的細胞治療產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)之一。
上海市科學技術(shù)委員會二級巡視員、生物技術(shù)和醫(yī)藥處處長曹宏明對第一財經(jīng)在內(nèi)的媒體介紹行動方案時說,4個方面內(nèi)容包括增強科技創(chuàng)新策源能力、提升臨床研究和轉(zhuǎn)化水平、提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級、強化政策支持。
例如,前瞻布局免疫新靶點發(fā)現(xiàn)、干細胞命運調(diào)控、新型工程化細胞療法等基礎(chǔ)前沿和學科交叉領(lǐng)域研究,促進基礎(chǔ)研究與應用基礎(chǔ)研究融通發(fā)展,推動建設一批細胞治療重點實驗室和技術(shù)創(chuàng)新中心,積極謀劃布局市級科技重大專項。
強化高通量靶點篩選、體外基因修飾系統(tǒng)、新型載體遞送技術(shù)、高質(zhì)量源頭細胞制備、細胞產(chǎn)品溯源等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),推動人工智能、單細胞技術(shù)等前沿技術(shù)應用,加速細胞治療產(chǎn)品相關(guān)工程化技術(shù)及生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化。
聚焦臨床研究轉(zhuǎn)化,鼓勵開展研究者發(fā)起的臨床研究(IIT),率先探索開展首次應用于人體的細胞治療臨床試驗(First-in-human),并在國內(nèi)首次提出探索“前院后工廠”細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式。
上海市經(jīng)信委生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處副處長朱镕介紹道,將對在上海市注冊的企業(yè)、獲得上市許可并在上海市轉(zhuǎn)化的細胞治療產(chǎn)品,給予最高3000萬元的資金支持,每個單位每年累計支持額度不超過1億元。支持細胞治療相關(guān)企業(yè)購買生物醫(yī)藥產(chǎn)品責任保險,對符合條件的主體保費給予50%的財政補貼,單個保單的補貼不超過50萬元。
另外在空間發(fā)展方面,上海要打造“一核多點”的細胞治療產(chǎn)業(yè)特色集聚區(qū)。依托浦東張江細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)園,建設細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心區(qū);依托浦東外高橋自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園,打造細胞治療生命健康產(chǎn)業(yè)示范地;依托臨港新片區(qū)生命藍灣,打造具有國際競爭力的細胞治療研發(fā)制造地;依托金山灣區(qū)生物醫(yī)藥港,打造國內(nèi)一流的細胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)地;推進嘉定南翔、寶山北上海、徐匯關(guān)港、閔行浦江、奉賢美谷等細胞治療產(chǎn)業(yè)基地協(xié)同發(fā)展,打造世界級細胞治療產(chǎn)業(yè)集群。
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