熱訊：最小“補心”器、射頻穿刺導絲 醫(yī)療器械新產(chǎn)品有望惠及中國

在進博會的場館里，醫(yī)療器械館一直是人氣最高的場館之一。跨國醫(yī)療器械設備展商在這里展示全球最先進的高科技創(chuàng)新產(chǎn)品，而這些產(chǎn)品通常也會在不久的將來進入中國市場，惠及中國患者。

第一財經(jīng)記者在進博會開展首日參觀了美敦力、雅培、波士頓科學等醫(yī)療器械公司以及西門子醫(yī)療等設備企業(yè)。小到嬰兒心臟植入器械，大到CT等影像設備，這些企業(yè)展出的產(chǎn)品代表了行業(yè)最尖端的技術(shù)水平。

心臟植入器械技術(shù)的發(fā)展近年來突飛猛進。由于需要植入人體心臟，對于醫(yī)療器械的安全性和材料的相容性等都是巨大的考驗。

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先天性心臟病是我國出生缺陷排名首位的疾病，據(jù)估計，我國每年新增15萬-20萬新生先心患兒，每出生1000名新生兒中，就有7-8個患有先心病，年手術(shù)量就達到8萬-10萬臺。但是新生兒的心臟尚未發(fā)育完全，體積相較于成年人的心臟也更小，研發(fā)出能夠適用于嬰兒的心臟植入器械一直是行業(yè)內(nèi)面臨的一大挑戰(zhàn)。

在今年的進博會上，雅培公司首次展出了一款最小的“補心”器械——動脈導管未閉封堵器Amplatzer Piccolo，這是目前全球唯一一款通過美國FDA批準的可適用于極低體重早產(chǎn)兒（年齡大于3天、體重大于700g）的動脈導管未閉封堵器，能夠為患有先天性心臟病的新生兒、早產(chǎn)兒提供安全、有效的治療手段。

上海兒童醫(yī)學中心心內(nèi)科劉廷亮教授在進博會之前接受第一財經(jīng)記者采訪時表示：“近年來我們用微創(chuàng)的方法替代傳統(tǒng)外科手術(shù)途徑，通過使用封堵器等醫(yī)療器械設備，已經(jīng)能夠治療大部分的房間隔缺損，我們希望未來有更小的器械，從而用微創(chuàng)的方法治療兒童復雜的先心病，以及外科術(shù)后的再治療。”

在波士頓科學公司的展臺上，第一財經(jīng)記者看到了剛剛獲得“蓋倫獎”提名的一款射頻穿刺交換導絲系統(tǒng)VersaCross。該系統(tǒng)是目前左心房治療中唯一無需交換導絲和鞘管的房間隔穿刺設備。

房間隔穿刺術(shù)是左心房介入治療最常用的技術(shù)之一，被廣泛用于導管消融治療、左心耳封堵術(shù)、各種二尖瓣病變手術(shù)等，可以說是“打開左心介入手術(shù)的第一扇門”。隨著左房手術(shù)技術(shù)的普及發(fā)展，對手術(shù)安全性、便捷性提出更高的要求，不僅要求術(shù)者能夠穿刺通過房間隔，還要求穿刺到最佳位點，降低并發(fā)癥風險。

但一直以來，房間隔穿刺手術(shù)是使用機械性穿刺針，存在穿刺困難、穿刺定位不準的難題，甚至可能因穿刺錯位和力度問題而對心臟造成損傷；同時，術(shù)中需要頻繁更換導絲和鞘管的步驟，也進一步提高了手術(shù)難度、增加了手術(shù)風險。

VersaCross射頻穿刺交換導絲系統(tǒng)為房間隔穿刺手術(shù)提供了一種更精準的解決方案，采用射頻穿刺技術(shù)，無需依賴“針尖”和術(shù)者的力度，讓術(shù)者在復雜環(huán)境中也能靈活優(yōu)化穿刺位置，且消除了既往術(shù)中交換器械的步驟，使術(shù)者一次操作即可順利進入左心房，簡化了手術(shù)流程、縮短手術(shù)時間。有臨床研究顯示，該產(chǎn)品可將左心耳封堵器的輸送時間縮短至7分鐘以內(nèi)，比傳統(tǒng)手術(shù)方案快了一倍。

手術(shù)機器人也是今年進博會醫(yī)療器械館的重點和亮點。全球最大醫(yī)療器械巨頭美敦力公司此次發(fā)起“機器人總動員”，攜脊柱外科手術(shù)機器人Mazor X、神經(jīng)外科手術(shù)機器人Stealth Autoguide以及最新發(fā)布的機器人輔助系統(tǒng)Hugo RAS亮相。

西門子醫(yī)療則將去年發(fā)布的手術(shù)機器人途靈系統(tǒng)搬進了今年進博會全球首展的5G移動急危重癥介入救治單元“遠征”，這是西門子醫(yī)療針對縣域醫(yī)共體建設及疫情或重大災害下的急危重癥心腦血管患者救治問題推出的一套整體解決方案。

“遠征”除了搭載途靈系統(tǒng)之外，還包含Artis One七軸落地式小機器人血管造影系統(tǒng)以及多種便攜式手持設備，并且為發(fā)熱患者的介入治療配備了負壓系統(tǒng)和雙重病毒消殺體系，能夠支持各種復雜條件下的心腦血管介入手術(shù)需求。

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