環(huán)球動態(tài):阿斯利康發(fā)布重磅研究數據，心衰藥物競爭加劇

當地時間8月27日，阿斯利康在2022年歐洲心臟病學會年會（ESC）上發(fā)布重磅研究數據，數據顯示，該公司的糖尿病藥物達格列凈（Farxiga）能夠顯著降低各種心力衰竭患者的住院和死亡風險，這為擴大達格列凈適應證人群提供支撐。

達格列凈屬于SGLT2抑制劑藥物，目前已被批準用于治療2型糖尿病和慢性腎臟病。此后，SGLT2抑制劑被證明可以使患有心臟病的患者受益，并預防心臟病發(fā)作。

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根據阿斯利康在ESC上公布的一項名為“DELIVER”的研究數據，達格列凈是目前全球首個被證明對所有形式的心力衰竭死亡率有效的心衰治療藥物。

該研究評估了射血分數輕度降低或射血分數保留的心衰患者，達格列凈達到研究的主要目標，使心衰住院和急性心衰就診的風險顯著降低了18%，具有統(tǒng)計學意義。

具體來看，對DELIVER和另一項涉及約11000名心力衰竭患者的試驗進行的匯總分析顯示，達格列凈將心血管原因（包括心臟病發(fā)作）的死亡風險降低14%，將任何原因的死亡風險降低10%；該藥還將心力衰竭住院的風險降低近三分之一。

阿斯利康生物制藥業(yè)務負責人Ruud Dobber在大會上表示，如果監(jiān)管機構根據這些數據批準用于更廣泛的心衰治療，可將受益于達格列凈的患者人數增加50%。

當心肌無法有效地泵血時，就會發(fā)生心力衰竭，并可能導致一系列嚴重的健康問題和死亡。在全球6400萬心力衰竭患者中，大約一半出現(xiàn)射血分數降低（HFrEF，等于或小于40%），另一半出現(xiàn)射血分數輕度降低（HFmrEF，41%-49%）或射血分數保留（HFpEF，大于或等于50%）。

參與該分析的格拉斯哥大學心臟病學教授Pardeep Jhund表示，無論射血分數是低還是高，達格列凈的獲益都是一致的。這也意味著將來使用該藥物治療無需等待測試射血分數。

阿斯利康的重磅數據將SGLT2抑制劑治療心衰推向了前沿，也將加劇心衰藥物的競爭。去年，禮來和勃林格殷格翰公司共同研發(fā)的心衰藥物恩格列凈（Jardiance）, 在去年的一項研究中也證實了降低心血管死亡和因心衰住院的風險，并獲得美國FDA突破性療法認定，用于治療成人射血分數保留心力衰竭的治療。

去年，兩家公司表示，恩格列凈是第一個也是唯一一個顯著改善整個心力衰竭疾病譜（包括HFrEF和HFpEF）患者預后的療法，無論射血分數如何。

2022年，該藥物的季度銷售額約為10億美元。去年恩格列凈銷售額達到39億歐元，同比增長25.5%。相比之下，去年達格列凈的銷售額剛剛突破30億美元。

臨床醫(yī)生對第一財經記者表示，未來醫(yī)生可能會根據藥物的可及性以及成本在達格列凈或恩格列凈之間做出選擇，可及性和成本的差異可能比療法本身的差異更為顯著。

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