世界快訊:再鼎醫藥閻水忠：引入創新藥，加速商業化

競爭同質化、熱門靶點扎堆、行業泡沫嚴重、藥物回報或難以達到預期……去年7月份以來，資本對于生物醫藥行業的發展產生了悲觀情緒，這導致不少生物醫藥企業的估值承壓、再融資亦面臨挑戰。面對這種境況，有一些企業傳出收縮研發戰線的消息，甚至有個別企業還卷入“賣身”傳聞。

生物醫藥行業屬于資金重投入行業，需要源源不斷的資金來支撐研發。在這種資本寒冬下，生物醫藥企業何去何從？

(資料圖)

再鼎醫藥全球研發首席運營官閻水忠近期接受第一財經記者專訪時表示，企業的發展和壯大不能靠盯著“估值”，而是要把內生發展、提升效能作為第一要務，要利用一切的機會練好內功。

最大的考驗

“我們不會對資本市場的景氣程度做出具體的預測，但是如果有人認為這是寒冬的話，也應該相信每一個寒冬之后都有春天。十四五醫藥工業發展規劃中將包括生物醫藥在內的醫藥工業定位為關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性產業，是健康中國建設的重要基礎。政策對行業的鼓勵扶持將是長期向好，不會輕易改變的。”閻水忠說。

在閻水忠看來，隨著中國老齡化的發展和百姓醫藥消費升級的需求，包括疾病譜和市場需求都在不斷發生著變化，在腫瘤、自身免疫、中樞神經系統等領域都還存在大量未滿足的醫療需求。“如何研發出創新的產品來快速滿足這些未滿足的醫療需求，為患者提供同類最優或同類首創的創新療法，將是對我們這個行業最大的考驗。”

再鼎醫藥（NS.ZLAB、HK.09688)是中國本土創新藥企中的頭部企業之一。歷經八年的發展，在內部研發和戰略合作的雙輪驅動下，公司已建立起28個具有差異化的、潛在同類首創或最佳的創新產品管線，其中，有4款品種已經實現商業化，有12款產品處在臨床后期研發階段，另外還有11款產品具有全球權益。

再鼎醫藥給自身設定的目標是，到2025年，至少擁有15款上市產品，可以覆蓋超過30個適應癥。

閻水忠表示，截至2022年3月，公司的現金總計還有13.1億美元，充足的現金儲備以及公司逐年增長的產品商業化收入將繼續支持研發投入和其他支出。“無論外部環境如何變化，我們都會在研發方面持續發力，此外，公司也會不斷利用最新的技術、與優秀的合作伙伴展開合作，提升研發效率。”

除了內部研發外，再鼎醫藥目還在積極從外部引入創新藥。

如2022年7月14日，再鼎醫藥宣布，Efgartigimod新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理，用于治療全身型重癥肌無力。一年多以前，再鼎醫藥與納斯達克上市公司argenx達成合作協議，獲得了這款藥物在大中華區（包括中國內地、香港、臺灣和澳門地區）的開發和商業化權益。Efgartigimod 也是再鼎醫藥切入自身免疫領域的首款主力藥物。

但是從外部引入創新藥，并非沒有風險，如何挑選到一款好藥，考驗企業的眼光。

閻水忠表示，在引進產品時，公司始終堅持三個原則，首先選擇產品的必須是全球首創，或者是全球同類最優，這是一直以來公司對產品質量的標準要求；其次，對應的適應癥是國內存在巨大未滿足的醫療需求、符合中國疾病譜的，目的是確保可以滿足患者亟需；最后，相關產品要和公司管線中現有的產品產生良好的協同效應，因為這有望可以通過聯用實現1+1大于2的效果。

商業化上的突圍

面對資本寒冬下，已有不少生物醫藥企業提出要加強自我造血能力，而不是再單純依賴外部融資來投入研發，但對于生物醫藥企業而言，這并非是容易之事，如何提升商業化能力，就成為一大短板。中國多數的生物企業成立時間并不長，精力也主要集中在新藥研發上，尚欠缺豐富的商業化經驗。

目前再鼎醫藥在商業化已經進行了探索，并有一定的成果顯現。

以今年前三月為例，公司實現總收入為4670萬美元，同比大增132.34%，收入翻倍背后，跟公司四款藥品銷售收入提升有關，具體看，卵巢癌藥物“則樂”實現銷售收入2960萬美元（2021年同期為1260萬美元）、腫瘤電場治療儀產品“愛普盾”實現銷售收入1280萬美元（2021年同期為710萬美元）、胃腸間質瘤藥物“擎樂”銷售收入300萬美元（2021年同期為40萬美元）、抗生素藥物“紐再樂”實現銷售收入70萬美元（2021年同期無收入）。

閻水忠表示，公司也在試圖通過多種方式，讓相關的創新藥快速推向市場。

一是積極配合醫保談判，爭取讓更多的創新療法通過醫保惠及廣大患者。

“則樂是再鼎的第一款上市產品，也是國內唯一可用于卵巢癌全人群維持治療的PARP抑制劑，目前包括治療一線和復發卵巢癌的適應癥均已進入國家醫保。我們相信，2022年，該藥納入醫保后會進一步放量；另一款創新藥，擎樂用于治療晚期胃腸間質瘤，該藥具有高度的新穎性，并對臨床上晚期胃腸間質瘤治療提供了優良的治療手段，我們也在準備今年的醫保談判，希望這款創新藥能夠早日納入醫保。”閻水忠表示，創新藥進入醫保僅僅是走向病人的“第一步”，公司同樣很重視進院后的推進。則樂作為卵巢癌一線治療的適應癥于去年年底進入國家醫保目錄后，市占率穩步上升，目前進院數也超過了1500家，與同期被納入醫保目錄的產品相比，繼續保持在行業領先水平。

二是發揮商業保險支付作用。“隨著惠民保等商業保險的崛起，商業健康險在多元化醫療支付中的作用愈發顯著。作為中國第一個也是唯一一個獲得城市普惠險覆蓋的創新醫療器械，愛普盾目前已被納入了57個城市普惠險，其中大多數都能實現帶病體報銷，根據第三方數據，賠付總金額在所有創新產品位列第二，銷售收入持續增長。”閻水忠說。

閻水忠表示，想要讓創新藥實現良好的商業化，歸根結底還是需要建立以患者為中心的生態服務體系。“公司發起的一系列患者援助項目、拓展城市惠民保等項目，目的都是為了降低創新藥的門檻，讓更多患者用得上、用得起。”

（《同心?方成》專題由梅賽德斯-奔馳S級轎車冠名發布）

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