明天上午,全國第七批藥品集采將在南京正式開標。“槍聲”馬上打響,相關企業,這場“大戰”,最終誰能取得勝利,就要揭曉了。
根據目前數據統計,本次有資格參與本批61個品種集采的共有近500個產品具備資格參加競標,合計企業約280家。
近日,不斷有品種“壓線”過評,成功踏上本輪國采的末班車。
(資料圖片)
在國家藥監局發布的《2022年07月04日藥品批準證明文件待領取信息發布》中,羅庫溴銨、富馬酸丙酚替諾福韋、奧司他韋膠囊、硝苯地平控釋片4個國采品種,又有一批藥企通過一致性評價,成功入局,涉及揚子江藥業、瑞陽制藥、辰欣藥業、華潤三九、一品紅、華潤雙鶴利民等知名藥企。
綜合來看,據米內網數據顯示,與正式公告發布時的競爭格局相比,有14個品種競爭格局生變。揚子江藥業、科倫藥業、華潤醫藥、上藥集團、人福藥業、華海藥業、魯南制藥等多家企業新增過評品種。
與前幾批化藥集采相比,第七批集采競爭激烈,入圍門檻提升至4家及以上,其中包括注射用奧美拉唑鈉、磷酸奧司他韋膠囊、富馬酸丙酚替諾福韋片等在內的14個品種符合申報資格企業數達10家及以上,而第五批集采達到該競爭條件的品種數為4個,第四批集采僅2個。賽道可謂十分“擁擠”。
某多次參與集采的藥企工作人員對記者表示,壓哨入局的企業需要盡快了解國采規則,制定報價策略,不能因為對規則的理解偏差導致出錯。還是要看其產品的競爭格局,如果入局的藥企數超過5個以上,壓哨入局者難度就會大很多。
從企業來看,仿制藥龍頭齊魯制藥有多達17個品種入圍,包括阿立哌唑口崩片、二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)、富馬酸丙酚替諾福韋片、唑來膦酸注射液等多個品種,其中絕大多數公司在該品種的市場份額極低。
揚子江藥業有14個品種存在機會,其中硝苯地平控釋片、阿立哌唑口崩片為2022年新獲批品種,有望通過集采中標迅速放量。
科倫藥業同樣有14個品種將入局“廝殺”。
而在前五批化藥集采中參與度并不高的國藥集團,此次也有10個品種在列。
原研方面,則以輝瑞、諾華、羅氏為主,分別有5個、4個、4個產品入圍。而阿斯利康涉及的3個品種2021年銷售規模均超過10億元,其中公司在美托洛爾緩釋劑型、特布他林吸入劑的市場份額均超過90%。
值得一提的是,有行業人士提醒記者稱,第七批集采特地增加了“備選企業”這一選項。其原因或是2021年以來,國采品種屢屢出現斷供等威脅到用藥安全的情況。
《采購文件》中明確,擬中選企業在選擇“主供地區”之外,還需按中選順序,額外從其他企業的主供地區中挑選自家的“備供地區”。備選企業按中選價直接在備供地區掛網。一旦主供企業無法供貨,備供企業就可以拿下“主供”身份。
設置“雙保險”,雖然保證了終端用藥,但也給企業帶來了更大的變數。原本企業是按照擬采購量估算自己的報價,但現在還要考慮備供因素,計算價格時必須考慮大量增加供給的情況。企業不但要保證自身的產能滿足備供需要,還要考慮成本、定價等。
上述行業人士表示,預計本次國家集采談判時,企業殺價會考慮到“備供選項”而變得更加謹慎。
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